Surgical Myocardial Implantation of Human Fetal Stem Cells in Heart Failure Patients

Abstract

Antecedentes: Aunque el uso de células madre fetales humanas se estudiaron en diversas enfermedades, ningún estudio clínico se ha presentado para el tratamiento de de la insuficiencia cardiaca con ellas.

Diseñamos este protocolo para determinar la factibilidad y seguridad del uso de células madre provenientes de preparaciones de hígado fetal en pacientes con Miocardiopatia Dilatada.

Métodos y resultados: Diez pacientes con insuficiencia cardiaca debido a Miocardiopatia Dilatada fueron implantados quirúrgicamente, sin mortalidad perioperatoria, con preparaciones de células madre fetales conteniendo: CD34+ =0.89 +/- 0.09%; CD45+ = 2.33 +/- 0.25%; CD34 + CD45+ 0.82+/- 0.09%; Gly-A + = 90.0+/- 2.54 y CDU33+ = 0.39 +/- 0.07%, 70% de las cuales co-expresando CD34.

Ningún cambio se hizo en medicación pre-operatoria. No se manifestaron enfermedades malignas ni reacciones de rechazo.

A 7 meses de su implante los pacientes mostraron la factibilidad y seguridad de las células madre utilizadas y mejorías respecto de sus controles pre-operatorios en clase funcional NYHA (3.5 +/- 0.5 a 2+/-0.7, p = 0.0001); disminución del volumen de fin de diástole del VI de 5.2 ml. (6.67 +/- 0.64 a 6.09 +/- 0.55, 7.8%, p = 0.001); Score de test de Minnessota disminuyendo de 74.9 +/- 22.4 a 14.6 +/- 27.2, p = 0.0001; incremento de FE 27.0 +/- 3.9% a 35.0 +/- 6.2%, 30% de incremento, p = 0.005, acompañado por crecimiento excéntrico o concéntrico de espesor de paredes miocárdicas en regiones cuya contractilidad aumentó; mejora en el Test de Tolerancia al Ejercicio (ETT) 2.35 +/- 0.9 a 5.63 +/- 1.3 METS (139.6%, p = 0.0001); aumento de valores en el Test de Marcha de 6 Minutos desde 237.0 +/- 113 segundos a 360.0 +/- 0, 51.9%, p = 0.01 y distancia de 275 +/- 152 metros a 467.5 +/- 90 metros, 70%, p = 0.004.

Conclusión: La implantación de células madre fetales humanas, es factible, segura y mejora la función cardiaca en pacientes con Miocardiopatia Dilatada a 7 meses. Mayores estudios clínicos, número de pacientes y tiempo de seguimiento son necesarios para confirmar estas observaciones